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东星医疗董秘回复:截至2023年6月30日,公司已取得37项医疗器械注册证及备案凭证

来源:证券之星    时间:2023-08-30 09:01:48


【资料图】

东星医疗(301290)08月30日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘你好,贵公司多项产品已根据境外不同国家或地区对医疗器械监管政策或惯例要求的不同,先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证,部分产品获得ISO13485认证和CE认证,那在国内是否获得技术含量最高的医疗器械认证,谢谢!

东星医疗董秘:尊敬的投资者,您好!截至2023年6月30日,公司已取得37项医疗器械注册证及备案凭证,包括3个Ⅰ类医疗器械、34个Ⅱ类医疗器械产品;取得专利209项,其中发明专利39项。感谢您的关注!

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